Лицензии на фармацевтическую деятельность

Услуги по получению лицензий на фармацевтическую деятельность. Аптека 84 000 рублей


Услуги по получению лицензий на фармацевтическую деятельность.

Аптечный киоск, аптечный пункт

Услуги по получению лицензий на фармацевтическую деятельность. Аптечный склад

Лицензирование деятельности по производству лекарственных средств

Лицензирование деятельности по культивированию растений, используемых для производства наркотических средств

Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ заказать

Лицензирование деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ
Лицензирование деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний 

Срок получения - составляет 65 дней. Срок может быть продлён по уважительной причине только по письменному обращению Заявителя.

Срок действия лицензии - 5 лет.

Наши юридические услуги по получению лицензии на осуществление фармацевтической деятельности:

Консультации по вопросу получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности до заключения договора
Консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
Прием и предварительный анализ предоставленных документов и сведений, необходимых для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
Экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия лицензионным требованиям, установленным законодательством РФ.
Составление списка выявленных несоответствий лицензионным требованиям, и рекомендаций по устранению выявленных несоответствий лицензионным требованиям.
Сдача лицензионного пакета в лицензирующий орган - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ
Представление интересов клиента в необходимых государственных органах, включая орган лицензирования Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ
Контроль и продвижение лицензионного пакета клиента в органе лицензирования, получение лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

Список необходимых  документов:

Учредительные документы.
Свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица.
Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
Коды Госкомстата.
Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам.
Документы, подтверждающие соответствие лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица (два провизора + один фармацевт): диплом; сертификат; трудовая книжка (стаж работы не менее 3 лет); свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии.
Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора (в размере 300 рублей) за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии
Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений.
Поэтажный план с экспликацией.

Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:

наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений, соответствующих санитарным правилам, а также оснащенных оборудованием, техническими средствами и приборами, необходимыми для осуществления лицензируемой деятельности;
соблюдение требований по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности;
соблюдение правил хранения и обращения с лекарственными средствами с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также с лекарственными средствами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами;
обеспечение стандартов качества лекарственных средств при их хранении, реализации и изготовлении;
соблюдение правил оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, а также правил изготовления лекарственных средств в аптечных учреждениях;
руководители организаций оптовой торговли и аптечных учреждений, работа которых непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, должны иметь высшее фармацевтическое образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и сертификат специалиста;
специалисты аптечных учреждений, занятые непосредственно изготовлением, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;
специалисты организаций оптовой торговли лекарственными средствами, непосредственно осуществляющие прием, хранение и отпуск лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;
повышение не реже одного раза в 5 лет квалификации работников юридического лица, осуществляющих фармацевтическую деятельность.